1. Kalibrasyon Aralığı
Kalibrasyon aralığının kapsamı, gerçek üretim ve denetim kullanım kapsamını kapsamalıdır. Her biri içintartım ekipmanıÖncelikle işletmenin tartım kapsamını belirlemesi gerekir veDaha sonra kalibrasyon aralığının kapsamını belirlemek Bu temelde. Kalibrasyon aralığı, büyük miktarlar ve daha küçük tartım ölçümleriyle mutlaka ilişkili değildir.tartım ekipmanıBu, işletmenin kullandığı gerçek ölçüm aralığıyla ilgilidir. Örneğin, belirli bir malzemenin malzeme miktarı.elektronik terazi10-100 kg aralığında ise, kalibrasyon aralığı genellikle kalibrasyon programına göre bir ağırlıkla donatılmalıdır. Bazı şirketler kalibrasyon aralığının kapsamını yeterince net belirlememektedir. Kalibrasyon mümkün olmadığında, aralığın kapsamı kalibrasyon gereksinimlerini karşılayamaz.
2.Kalibrasyon Ağırlığı
Kalibrasyon AğırlığıBu, kalitenin standart miktarıdır. Tartım cihazı için bir tür doğrulama standardı olarak, ürünün kalitesinin uygun olup olmadığını belirler.tartım ekipmanı Standartlara uygundur. Bazen farklı malzemelerin boyutları, yanlış depolama nedeniyle bir dizi hataya yol açabilir.çevreBu malzeme, bazı tahriş edici maddelerin yanı sıra hava ve sıcaklık tarafından da aşındırılır. Bu nedenletDeğerin doğruluğu genellikle aşağıdaki yöntemle doğrulanabilir:tartım ekipmanı aynı anda.
3. CsusuzlaştırmaCSonuçlar
Daha önce de belirtildiği gibi, bu pasaj kalibrasyon sonucuyla aynı kavram değildir. Kalibrasyon bir süreçtir. Farklı özellikler ve farklı kapsamlar için, "kalibrasyon işletim prosedürleri" ayrı ayrı formüle edilmelidir.tartım ekipmanı Doğrulamanın geçerlilik süresi içinde, ölçüm aralığının kapsamı, planlanan malzemenin kalitesiyle standardı kalibre etmek üzere seçilir. Büyük izin verilen hata (MPE) belirtilen aralıkta olduğu sürece, bu, standardın uygun olduğu anlamına gelir.tartım ekipmanı kullanılabilirnormaldeHer kalibrasyon için bir kayıt tutulmaktadır. Kayıtların biçimi, ilgili yönetmeliklere ekli resmi biçimlere referans alınarak düzenlenmelidir.tartım ekipmanı Enstrümantal doğrulama. İçintartım ekipmanı Elektronik kayıt performansı söz konusu olduğunda, kalibrasyon işlemi mümkün olduğunca kalibrasyon kaydına aktarılmalıdır.
4. Çevresel Etki
Bazı denetçiler şunlara daha fazla dikkat edeceklerdir:çalışma çevresitartım ekipmanıSıcaklık ve darbeye dayanıklılık koşulları da dahil olmak üzere. İlaç üretiminin çevresel gereksinimleri açısından bakıldığında,çalışmaçoğu çevretartım ekipmanı Kabul edilebilir aralıktadır ve hassasiyeti önemli ölçüde etkilemeyecektir.tartım ekipmanıKalibrasyon kayıtlarının doğruluk kısmının bir parçası olarak, kalibrasyon kayıtlarının rutin bir kayda alınması gerekip gerekmediğine bakılmaksızın, ortamın sıcaklığı ve nemi kaydedilecektir.
Yayın tarihi: 28 Şubat 2023